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【ChiCTR2500115065】基于术式分层探讨针刺联合药物抑制近视激光术后屈光回退的协同增效作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于术式分层探讨针刺联合药物抑制近视激光术后屈光回退的协同增效作用研究

试验专业题目

基于术式分层探讨针刺联合药物抑制近视激光术后屈光回退的协同增效作用

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临床试验信息
试验目的

验证“针刺联合噻吗洛尔及托吡卡胺滴眼液通过降低眼压，改善眼调节功能，缓解患者视疲劳情况，抑制近视激光术后屈光回退”的科学假说

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

22;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 - 40 周岁 2.已接受“飞秒激光辅助的准分子激光原位角膜磨镶术(FS-LASIK)”或“飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)”治疗的患者 3.符合“屈光回退”及“视疲劳”的诊断标准；

排除标准

1.矫正视力＜1.0的患者以及年龄不符患者； 2.非屈光因素或VDT环境所致的视疲劳； 3.有严重的精神心理疾病，不能配合治疗的患者； 4.合并显性、间歇性斜视、以及隐斜不能建立双眼视功能的患者（隐斜而具有双眼单视功能者皆可纳入，不限定隐斜量的大小）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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