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【ChiCTR2600122660】白内障术中使用 27G 弯针扩大主切口下撕囊口的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122660

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障，手术撕囊口过小后的扩大撕囊

试验通俗题目

白内障术中使用 27G 弯针扩大主切口下撕囊口的有效性和安全性研究

试验专业题目

白内障术中使用 27G 弯针扩大主切口下撕囊口的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评估一种使用 27G 弯折针头联合撕囊镊扩大位于主切口下方的连续环形撕囊口的新方法的安全性和有效性。 次要研究目的： 1. 描述撕囊口过小（需二次撕囊）在特定人群中的累积发生率； 2. 描述撕囊扩大前后囊口直径的绝对变化值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2025 年 4 月至 2025 年 11 月期间，在我医院白内障中心接受白内障超声乳化手术的患者。 2. 术中因撕囊口过小而二次扩大撕囊口的患者。 3. 具有完整的手术录像记录，能够清晰辨认撕囊口扩大过程及术后囊口形态。；

排除标准

1. 术前存在悬韧带松弛、假性囊膜剥脱综合征、葡萄膜炎等可能影响囊袋稳定性的疾病。 2. 合并其他眼部手术（如青光眼手术、玻璃体切割术）。 3. 手术录像不清晰或关键步骤缺失，无法准确判断和测量。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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