【ChiCTR2600123513】斜视术后粘连与复发的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123513

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

靶点

适应症

斜视

试验通俗题目

斜视术后粘连与复发的机制研究

试验专业题目

斜视术后粘连与复发的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）利用单细胞测序技术，对比斜视复发二次术后粘连的眼外肌组织与第一次斜视手术正常眼外肌组织的转录组学差异。（2）在人体组织水平验证 Piezo1/YAP 信号通路在眼外肌纤维化中的表达情况，确立力学调控的关键靶点。2：确立并阻断“力学-纤维化”恶性循环：科学假说验证：证明斜视术后粘连不仅仅是炎症问题，更是一个力学启动的过程。验证通路：瘢痕变硬/机械牵拉 → Piezo1 激活 → Ca²⁺ 内流 → Integrin β1 激活 → YAP 核转位 → 纤维化加重。机制阐明：揭示 Piezo1 作为核心力学传感器在术后粘连中的作用，

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2028-04-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在5～50 周岁之间，性别不限，身体健康； 2. 经眼科专业诊断为斜视患者，矫正视力不低于 0.8，且两眼最佳矫正视力差距≤2 行； 3.规范佩戴/不佩戴矫正眼镜至少3月以上，镜片度数为最新验光处方； 4.单纯性斜视，排除甲状腺相关眼病（TAO）、眼眶骨折、既往眼部外伤史等本身就有炎症/纤维化的疾病； 5.无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史； 6.患儿本人及监护人知情同意，自愿参与实验并签署知情同意书，能够遵循实验方案完成随访。 1. 年龄在5～50 周岁之间，性别不限，身体健康；2. 经眼科专业诊断为斜视患者，矫正视力不低于 0.8，且两眼最佳矫正视力差距≤2 行；3.规范佩戴/不佩戴矫正眼镜至少3月以上，镜片度数为最新验光处方；4.单纯性斜视，排除甲状腺相关眼病（TAO）、眼眶骨折、既往眼部外伤史等本身就有炎症/纤维化的疾病；5.无智力障碍、语言表达或注意障碍等影响实验配合度的神经或精神疾病史；6.患儿本人及监护人知情同意，自愿参与实验并签署知情同意书，能够遵循实验方案完成随访。；

排除标准

1. 累及眼眶的颅面畸形； 2. 排除垂直肌和旋转肌的手术患者； 3. 因限制性或麻痹性斜视导致眼球受限患者； 4. 严重的神经系统损伤，如脑瘫者； 5. 有轻度语言/学习障碍的满足手术条件的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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