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【ChiCTR2500112870】基于无监督学习的影像组学对睑板腺功能障碍的分型及疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112870

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

靶点

适应症

睑板腺功能障碍

试验通俗题目

基于无监督学习的影像组学对睑板腺功能障碍的分型及疗效研究

试验专业题目

基于无监督学习的影像组学对睑板腺功能障碍的分型及疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

建立基于无监督学习的睑板腺功能障碍患者的影像学亚型，并描述不同亚型患者的临床特点，揭示无监督学习的方法能够有效建立图像信息与患者临床特征的关联。基于前述影像学分型，回顾性研究评估不同影像学亚型对眼睑物理治疗的响应性，形成基于图像指导的睑板腺功能障碍患者的精准治疗策略。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.本研究所纳入的研究对象是 2021 年 1 月- 2023 年 12 月于我院就诊，诊断为睑板腺功能障碍的患者，诊断标准如下： (1)干眼症诊断根据 2020 年中国干眼专家共识： 1)患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，中国干眼问卷量表>=7 分或 OSDI>=13 分；同时，患者 FBUT<=5s 或 NIBUT<10s 或 Schirmer4试验（无麻醉）<=5mm/5min; 2)患者有干眼相关症状，中国干眼问卷量表>=75分或 OSDI>=13 分；同时，患者 FBUT>5s 且<=10s 或 NIBUT 为 10~12s，Schirmer试验（无麻醉）>5mm/5min 且<=10mm/5min，则须采用荧光素钠染色法检查角结膜，染色阳性（>=5 个点） (2) 睑板腺功能障碍诊断根据 2017 年中国睑板腺功能障碍诊断与治疗专家共识： 1)睑缘和睑板腺开口异常; 2)睑脂分泌异常; 3)具有眼部症状; 4)睑板腺缺失; 5)脂质层厚度异常。第1)和2)项中出现任何一项即可诊断睑板腺异常,结合第3)项眼部症状,有症状者诊断为 MGD。；

排除标准

1.需要手术治疗的严重干眼患者； 2.筛选前6个月内接受过眼睑手术； 3.永久性泪点塞治疗的患者或筛选前6个月内接受暂时性泪点塞治疗的患者； 4.手术源性干眼； 5.青光眼患者； 6.全身或眼部的活动性感染； 7.多次发作病毒性角膜炎的患者； 8.合并眼瘢痕性类天疱疮、明显的结膜瘢痕、眼部化学烧伤、神经营养性角膜结膜炎、眼睑肿物切除术后患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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