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【ChiCTR2600120823】近视前期儿童 P/M 视觉通路与近视发生关系的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120823

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

近视前期儿童 P/M 视觉通路与近视发生关系的研究

试验专业题目

近视前期儿童 P/M 视觉通路与近视发生关系的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究不同空间频率组成特征的视觉信息对近视前期儿童M/P通路活性及脉络膜厚度的影响；探究P/M通路功能与近视发生的关系。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-21

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：6～12岁 2.双眼散瞳下验光等效球镜度数： +2.00D（含）～-0.50D（不含） 3.散光<=1.00 D，双眼屈光参差<=1.00 D 4.单眼最佳矫正视力<=0.05 logMAR 5.双眼最佳矫正视力相差小于2行；

排除标准

1.屈光手术等眼部手术 2.伴有任何眼部器质性疾病（如白内障、青光眼、斜弱视等）、视路疾病及脑部疾病 3.近三个月内曾使用或正在使用阿托品、离焦框架镜、角膜塑形镜等近视防控措施 4.可累及眼部的全身性疾病史 5.认知障碍、神经精神系统等疾病以及不能配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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