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【ChiCTR2600119110】糖尿病视网膜病变患者的角膜知觉和角膜神经研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119110

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-23

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

糖尿病视网膜病变患者的角膜知觉和角膜神经研究

试验专业题目

糖尿病视网膜病变患者的角膜知觉和角膜神经研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.测量不同DR分期患者的角膜知觉和角膜神经 2.比较单纯玻璃体切除术（PPV）与术前玻璃体腔注药联合PPV两种不同治疗方案下增殖期糖尿病视网膜病变（PDR）患者治疗前后知觉及神经的动态变化

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

25;55

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-23

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

入选标准

正常对照组标准： 1.能够理解并配合主观检查且眼部无任何疾病表现，无眼部手术史，无影响眼表的全身性疾病 2.年龄在 18-80 岁的患者。 3.受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。试验组标准： 1: 临床医师诊断为糖尿病。 2: 糖尿病视网膜病变情况由有经验的临床眼底专科医生根据2002年由美国眼科协会和国际眼病学会发布的《糖尿病视网膜病变的国际临床分级标准》对受试者进行判断 3: 年龄在 18-80 岁的患者。 4: 受试者或其法定监护人自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 严重的肝肾功能不全者（特别是CCR <0.8 mL/min/kg)；或者电解质紊乱患者； 2. 既往眼部手术史，如眼内、角膜屈光手术（除3个月前白内障手术史）； 3. 合并角膜营养不良、角膜炎、翼状胬肉等角膜疾病的患者； 4. 既往眼外伤； 5. 眼部活动期炎症； 6. 过去6个月内使用隐形眼镜的患者； 7. 患有影响角膜神经的疾病（如面瘫、三叉神经损伤、神经营养性角膜炎）明确的重度干眼症患者； 8. 接受人工泪液以外的干眼症（DED）治疗（如强脉冲光治疗和准时塞）的患者； 9. 影响眼表的全身性疾病（如干燥综合征、Stevens-Johnson综合征）的患者； 10. 与糖尿病以外的神经病变相关的全身性疾病患者（如Guillain Barre综合征、系统性红斑狼疮、莱姆病和血管炎）； 11. 影响视网膜检查的疾病（致密性白内障、玻璃体混浊）史的患者； 12. 妊娠哺乳期患者，或参与研究期间计划怀孕或者不愿意避孕的所有育龄受试者（男性和女性）； 13. 精神或心理疾病者； 14. 经研究者判断受试者可能存在不适合参与本研究的人权全身疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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