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【ChiCTR2600121949】SMILE和TransPRK治疗低度和高度近视的临床效果比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正;近视

试验通俗题目

SMILE和TransPRK治疗低度和高度近视的临床效果比较研究

试验专业题目

SMILE和TransPRK治疗低度和高度近视的临床效果比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较高度近视与低度近视患者在接受SMILE和TransPRK手术后，其有效性、安全性、预测性和视觉质量是否存在差异；评估手术对不同度数近视的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2027-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 16 至 60 岁之间； 2.术前近视（等效球镜度）在- 0.50 ~ -3.00D（低度近视组）/-6.00D或更高（高度近视组）之间； 3.术后1年内在我院有完整随访记录；；

排除标准

1.圆锥角膜或疑似圆锥角膜； 2.既往眼部手术史； 3.活动性眼病； 4.全身结缔组织疾病； 5.孕期或哺乳期； 6.视力较差眼的最佳矫正远视力 （CDVA，LogMAR视标） 小于0.4； 7.非正视或接受单视治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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