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【ChiCTR2600120392】基于深度学习和前节OCT的巩膜镜配适建模与安全性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

圆锥角膜、屈光不正

试验通俗题目

基于深度学习和前节OCT的巩膜镜配适建模与安全性验证研究

试验专业题目

基于深度学习和前节OCT的巩膜镜配适建模与安全性验证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

构建基于深度学习的 OCT巩膜镜图像适配预测模型及临床定量评估

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

160;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

正常人： 1.年龄：18周岁以上的健康成年人； 2.无眼部疾病史、外伤史及手术史； 3.双眼屈光度数要求：近视度数小于 - 8.00D，角膜散光小于等于- 2.5D ； 4.已停戴RGP超过3周，停戴软性角膜接触镜超过1周； 5.无明显影响眼部的全身疾病 圆锥角膜患者： 1.年龄：18周岁以上的成年人； 2.无其他眼部疾病史、外伤史及除角膜移植、角膜交联术之外圆锥角膜治疗方案以外的眼科手术史。 3.无角膜瘢痕、翼状胬肉等影响眼前段OCT拍摄的眼表疾病 4.已停戴RGP超过3周，停戴软性角膜接触镜超过1周 5.经临床医生根据裂隙灯显微镜或角膜地形图检查诊断明确的圆锥角膜患者；

排除标准

1.具有精神、神经系统疾病病史（可行简单的询问方向、观察注意力、简单计算等）； 2.不能与调查者进行良好的沟通； 3.不能接受佩戴角膜接触镜者； 4.对角膜接触镜护理液或荧光素钠有过敏史者； 5.患有严重全身疾病者；

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮编

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