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首页 临床进展 评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究

【CTR20233200】评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究

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基本信息
登记号

CTR20233200

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HSK-29116散

药物类型

化药

规范名称

HSK-29116散

首次公示信息日的期

2023-10-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性B细胞恶性肿瘤

试验通俗题目

评价HSK29116散在淋巴瘤患者中的安全性和有效性、剂量扩展的研究

试验专业题目

一项评价HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中的初步安全性和有效性的、剂量扩展I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的安全性。 次要目的：评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的初步有效性； 评估HSK29116在复发或难治性B细胞恶性肿瘤受试者中不同给药方案的体内PK（药代动力学）和PD（药效动力学）特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限；2.能够理解并愿意签署知情同意书，并能够遵守研究要求；

排除标准

1.存在中枢神经系统累及；2.研究药物首次给药前180天内接受异基因造血干细胞移植，或筛选时伴随活动性移植物抗宿主病需要接受免疫治疗前12周内（84天）有自体造血干细胞移植史；

3.持续的免疫抑制治疗，包括研究药物首次给药前2周内接受过以抗肿瘤为目的的全身皮质类固醇治疗；

4.研究药物首次给药前7天内（或下述药物的5个半衰期，以较短时间为准），使用过BTK抑制剂、酪氨酸激酶抑制剂，或其他用于抗肿瘤的靶向小分子药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450004

联系人通讯地址
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