CTR20231736
进行中（招募中）
注射用DB-1310
治疗用生物制品
注射用DB-1310
2023-06-09
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤
一项在晚期/转移性实体瘤中评估DB-1310的I/IIa期首次人体研究
一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、开放性首次人体研究
201204
剂量递增阶段：评价DB-1310的安全性和耐受性并确定其MTD和/或RP2D。 剂量扩展阶段：1.评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的安全性和耐受性；2.通过研究者对客观缓解率（ORR）的评估，评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的有效性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 180 ； 国际: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-20;2023-04-10
/
否
1.≥18岁的男性或女性患者;；2.在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展；
请登录查看1.既往曾接受HER3靶向治疗；
2.既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（I期联合治疗组A补充受试者和IIa期队列2e受试者的拓扑异构酶I抑制剂HER2 ADC除外，不适用于入组I期DLT观察期的受试者）。；3.有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；
4.入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；
请登录查看上海市胸科医院
200030
上海市胸科医院的其他临床试验
- 心外膜脂肪组织CT衰减值对冠状动脉旁路移植术预后的影响：一项回顾性队列研究
- BNT327与化疗和其他研究性药物联合治疗肺癌的安全性、有效性和药代动力学
- 新型无管壁型与传统右侧双腔支气管导管在左侧胸腔镜手术患者中对位效果的随机对照试验
- 心律失常人群的心脑功能双向调节的临床研究
- 于老年肺癌术后化疗患者癌因性疲乏变化规律的正念冥想干预研究
- ABSK043联合奥希替尼的开放性II期临床研究
- 呼吸声学特征与肺术后肺部并发症相关关系研究：单中心、前瞻性、探索性研究
- 一项MST-168用于治疗晚期恶性实体瘤受试者的I期研究
- 无标记飞秒激光成像技术结合Fast Lung人工智能模型用于肺手术样本术中快速诊断的多中心、前瞻性、非劣效性诊断准确性研究
- 评价BL0020注射液联合特瑞普利单抗注射液在复发性广泛期小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和初步疗效的开放、多中心的I期临床试验
- SYS6010联合PD-(L)-1单抗用于已切除非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究
- 评价GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究
- 一项在携带KRAS p.G12D突变的晚期实体瘤参与者中评估D3S-003单药治疗的1期研究
- 芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗治疗KRAS突变晚期NSCLC患者的单臂、多中心临床研究
- IMM040811注射液联合IMM092注射液在晚期实体瘤受试者中的I/II期临床研究
- 一项评价QLC7401注射液在肾功能不全和肾功能正常参与者中的研究
- 一项评估GFH375对比多西他赛治疗KRAS G12D突变的既往标准治疗失败的NSCLC试验参与者的III期临床研究
- 心房无导线起搏器行巴赫曼束区域起搏的可行性及初步临床评价研究
- 一项在晚期癌症患者中探索研究药物PF-08634404联合不同抗癌药物的研究
- 一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，评价芦沃美替尼联合安罗替尼在KRAS突变的转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
映恩生物制药（苏州）有限公司的其他临床试验
- 一项BNT324对比多西他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的III期试验
- AVZO-1418/DB-1418单药治疗和联合治疗用于局部晚期或转移性实体瘤参与者的I/II期研究
- 一项DB-1324治疗晚期/转移性胃肠道肿瘤的I/II期、首次人体研究
- 一项研究BNT324与BNT327联合治疗在晚期肺癌患者中的有效性和安全性的临床试验
- DB-1311 联合 BNT327 或 DB-1305 治疗晚期/转移性实体瘤的临床研究
- 评价BNT323在子宫内膜癌患者中的有效性研究
- 一项旨在探索试验药物BNT323与另一试验药物BNT327联合使用时的最佳剂量并评估该联合治疗对晚期乳腺癌患者是否安全和有益的临床研究。
- 一项DB-1303对比T-DM1治疗既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌的研究
- 一项在HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究
- 一项DB-1311治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
- 一项在晚期/转移性实体瘤中评估DB-1310的I/IIa期首次人体研究
- 一项DB-1305治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
- 一项DB-1303单药治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
注射用DB-1310相关临床试验
映恩生物制药（苏州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 27
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29