CTR20231736
进行中（招募中）
注射用DB-1310
治疗用生物制品
注射用DB-1310
2023-06-09
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤
一项在晚期/转移性实体瘤中评估DB-1310的I/IIa期首次人体研究
一项在晚期/转移性实体瘤受试者中评估DB-1310安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、开放性首次人体研究
201204
剂量递增阶段：评价DB-1310的安全性和耐受性并确定其MTD和/或RP2D。 剂量扩展阶段：1.评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的安全性和耐受性；2.通过研究者对客观缓解率（ORR）的评估，评估DB-1310单药治疗或与曲妥珠单抗联合治疗的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 520 ； 国际: 1158 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-10-20;2023-04-10
/
否
1.≥18岁的男性或女性患者;；2.在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展；
请登录查看1.既往曾接受HER3靶向治疗；
2.既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（I期联合治疗组A补充受试者和IIa期队列2e受试者的拓扑异构酶I抑制剂HER2 ADC除外，不适用于入组I期DLT观察期的受试者）。；3.有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史；
4.入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；
请登录查看上海市胸科医院
200030
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