CTR20232835
进行中（招募中）
注射用DB-1311
治疗用生物制品
注射用DB-1311
2023-09-12
企业选择不公示
晚期/转移性实体瘤
一项DB-1311治疗晚期/转移性实体瘤的I/IIa期研究
一项评估DB-1311在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、首次人体研究
100011
剂量递增阶段：评价DB-1311安全性、耐受性，确定最大耐受剂量和/或II期推荐爱剂量； 剂量扩展阶段：评估DB-1311在目标受试者人群中的安全性和耐受性；通过客观缓解率评估本品的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 130 ； 国际: 280 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.成年男性或女性；
请登录查看1.既往接受过B7-H3靶向治疗；
2.既往接受过拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物治疗；
3.有症状的充血性心脏衰竭（CHF）或需要治疗的严重心律失常病史；
请登录查看吉林省肿瘤医院
130000
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