CTR20233708
进行中（招募完成）
注射用DB-1303
治疗用生物制品
注射用帕康曲妥珠单抗
2023-11-17
企业选择不公示
HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌
一项在HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中比较DB-1303与研究者选择的化疗方案的III期研究
一项比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在接受内分泌治疗后出现疾病进展的HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌患者中的III期、随机、多中心、开放性研究（DYNASTY-Breast02）
201204
主要目的：通过BICR评估的PFS的风险比，比较DB-1303与研究者选择的化疗方案在HR+、HER2低表达（IHC 2+/ISH-和IHC 1+）人群中的疗效。 次要目的：通过OS的风险比，比较DB-1303及任何其他后续抗癌治疗与研究者选择的化疗方案及任何其他后续抗癌治疗在HR+、HER2低表达（IHC 2+/ISH-和IHC 1+）人群中的疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 213 ； 国际: 532 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2024-01-18;2024-01-18
/
否
1.成年男性或女性；
请登录查看1.不符合研究者选择的化疗方案组的所有要求;；2.控制不佳的并发疾；
3.随机化前2周内存在临床控制不佳的胸腔积液、需要引流的腹水或心包积液，或接受过腹腔分流术或浓缩无细胞腹水再输注疗法；
4.控制不佳或严重的心血管疾病；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100021;200032
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