CTR20202036
主动终止（公司战略调整，终止项目）
TQ-B3525片
化药
TQ-B3525片
2022-08-18
企业选择不公示
外周T细胞淋巴瘤
TQ-B3525治疗外周T细胞淋巴瘤临床试验
TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）单臂、开放、多中心II期临床试验
211100
主要目的：评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的有效性。 次要目的：评估TQ-B3525治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤受试者的安全性和与疗效、作用机制/耐药机制、安全性相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 25 ；
2021-03-25
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.伴有噬血细胞综合征的T细胞淋巴瘤患者和其他类型的T细胞淋巴瘤患者；
2.已知存在中枢神经系统（CNS）侵犯的淋巴瘤患者；3.既往曾接受过PI3K抑制剂或CAR-T的治疗；4.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）]；5.I 型及II 型糖尿病，但满足以下条件之一的除外：仅采取运动及饮食控制，筛选期空腹血糖＜7.0 mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II 型糖尿病患者；仅需要口服单一降糖药即可稳定控制血糖，筛选期空腹血糖＜7.0mmol/L 且糖化血红蛋白（HbA1c）＜7.0%的II 型糖尿病患者；
6.存在间质性肺病、肺功能严重受损、严重肺纤维化、放射性肺炎、药物诱导的肺病史，以及筛选期胸部CT 检查结果提示存在活动性肺部炎症的证据；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100021;200433
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