CTR20243246
进行中（招募中）
9MW-2821
治疗用生物制品
9MW-2821
2024-08-27
企业选择不公示
复发或转移性宫颈癌
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
201210
比较9MW2821和研究者选择的化疗在含铂双药化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者中的总生存期
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-24
/
否
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前，亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书；
请登录查看1.受试者宫颈癌病理类型为入选标准 4 中未提及的其他组织学特征，如腺癌（非HPV相关型）、神经内分泌肿瘤等；
2.首次接受研究药物治疗前 21 天内接受了放疗、化疗等抗肿瘤治疗；首次接受研究药物治疗前 14天内接受了具有抗肿瘤适应症的传统中（草）药或中成药治疗；首次接受研究药物治疗前 28 天内接受/使用过其他未上市临床研究药物治疗或试验性医疗器械；受试者既往接受过靶向Nectin-4 的抗体偶联药物治疗；受试者既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物治疗；首次接受研究药物治疗前 14 天内使用过强效CYP3A4 抑制剂；
3.受试者持续存在与既往治疗（包括全身性治疗、放疗或手术）相关的临床显著毒性；既往出现过≥3 级的免疫相关不良事件；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
100021;200032
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