CTR20244266
进行中（招募中）
重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）
治疗用生物制品
CVD-1301.V01注射液
2024-11-13
CXSL2200610
晚期肉瘤和复发或转移性宫颈癌
溶瘤痘病毒hV01治疗晚期肉瘤和宫颈癌的II期研究
重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）每周期单次给药治疗晚期肉瘤、宫颈癌患者的IIa期临床研究
311121
主要目的：评价hV01每周期单次瘤内注射治疗晚期肉瘤、宫颈癌的初步有效性。次要目的：进一步评价hV01每周期单次瘤内注射给药的安全性。探索性目的：探索外周血免疫相关指标的改变与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-15
/
否
1.受试者自愿参加本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.既定时间内接受过以下抗肿瘤治疗： a) 首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等（亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内）； b) 首次给药前2周内或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药治疗； c) 首次给药前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药全身抗肿瘤治疗； d) 首次给药前2周内接受过放疗（姑息性放疗除外）； e) 既往接受过溶瘤病毒治疗。；2.既往治疗引起的急性毒副反应未缓解至CTCAE v5.0等级评价1级或以下（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
3.首次给药前4周内使用过任何其他临床试验药物；
4.首次给药前4周内进行过除诊断或活检外的其他治疗性手术，或预期需要在研究期间进行重大手术；
请登录查看浙江省人民医院
310014
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