CTR20252005
进行中（招募中）
重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）
治疗用生物制品
CVD-1301.V01注射液
2025-05-21
CXSL2200610
晚期胰腺癌
溶瘤痘病毒hV01治疗晚期胰腺癌的II期研究
评价重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液（hV01）每周期多次给药治疗晚期胰腺癌初步有效性的IIa期临床研究
311121
主要目的： 初步评价每周期多次瘤内注射hV01治疗晚期胰腺癌的初步有效性。 次要目的： 评价每周期多次瘤内注射hV01治疗晚期胰腺癌的安全性。 探索性目的： 1) 组织细胞形态学诊断； 2) 探索治疗后外周血淋巴细胞亚群水平的变化； 3) 探索治疗前后肿瘤组织浸润淋巴细胞（TILs），及肿瘤表面蛋白标志物PD-L1、HER2、CTLA-4等表达水平的变化。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-30
/
否
1.受试者自愿参加本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.既定时间内接受过以下抗肿瘤治疗： a） 首次给药前4周内接受过系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、大分子靶向、免疫治疗、内分泌治疗等（亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内）； b） 首次给药前2周内或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）接受过小分子靶向药治疗； c） 首次给药前2周内接受过有抗肿瘤适应症的中/草药全身抗肿瘤治疗； d）首次给药前2周内接受过放疗（姑息性放疗除外）；
2.既往治疗引起的急性毒副反应未缓解至CTCAE v5.0等级评价1级或以下（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；
3.首次给药前4周内使用过任何其他临床试验药物；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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