CTR20250053
进行中（招募中）
盐酸伊立替康脂质体注射液
化学药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2025-01-13
/
晚期胰腺癌患者
盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
盐酸伊立替康脂质体注射液在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
061000
主要目的： 评估单次静脉滴注受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液（河北天成药业股份有限公司提供）与参比制剂伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde，Les Laboratoires Servier Industrie生产）在晚期胰腺癌患者体内的药代动力学特征，并评价生物等效性。 次要目的： 评估受试制剂盐酸伊立替康脂质体注射液和参比制剂伊立替康脂质体注射液（商品名：Onivyde）在晚期胰腺癌患者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-25
/
是
1.1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对伊立替康、5FU、亚叶酸钙和/或其他类似化合物有严重过敏或重大超敏史或特异质反应；
2.既往使用过伊立替康或伊立替康脂质体，并且因治疗失败或严重不良反应终止治疗的受试者；
3.筛选前3个月内发生过严重的心血管、肺、肝脏、肾脏、内分泌、消化道、血液系统、呼吸系统、神经或精神疾病且研究者认为不适合入组者；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药天津市肿瘤医院的其他临床试验
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗N01、西妥昔单抗、达拉非尼治疗微卫星稳定、BRAF V600E突变转移性结直肠癌II期研究
- 伏美替尼用于ⅠA期伴高危因素EGFR突变阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗的前瞻性、单中心、II期临床研究
- 旅程地图视角下肾癌免靶治疗患者健康管理需求及导航矩阵模型研究
- 注射用SHR-4595治疗晚期实体瘤的I期研究
- 颂钵疗愈对肿瘤重症患者谵妄及负性情绪的影响研究
- 一项评估68Ga-BIBD-492在恶性肿瘤患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 中央放射性消融术（SCART）联合特瑞普利单抗用于标准治疗失败的大肿块实体瘤患者的临床研究
- 评价IBR854细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 评估JYP0035胶囊联合氟维司群治疗晚期乳腺癌的III期试验
- 一项评估68Ga-TPP-PSMA在前列腺癌患者中的安全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 伊尼妥单抗联合化疗治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效及安全性的真实世界研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗加化疗用于食管鳞癌的前瞻性、开放、多队列、II期临床研究
- 维贝柯妥塔单抗联合替雷利珠单抗联合低剂量仑伐替尼用于晚期食管鳞癌，II期
- 一项评估 68Ga-TPP-FAPI 在恶性肿瘤患者中的安 全耐受性、生物分布、辐射剂量测定及初步诊断效能的临床研究
- 一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究
- SYH2095治疗晚期恶性肿瘤的 I 期临床研究
- 一项旨在检测试验药物BNT326单独使用或与BNT327等其他试验药物联合使用治疗晚期恶性肿瘤患者是否安全及是否具有潜在获益的临床研究
- 胰十二指肠切除术重建中Braun吻合术对胃排空延迟（DGE）影响的前瞻性单中心随机对照试验
- HRS-7058对比研究者选择的药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的试验
- 评估 HRS-7058 在胰腺癌患者中的开放、多中心的 II 期临床研究
河北天成药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
盐酸伊立替康脂质体注射液相关临床试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 联合奥沙利铂、5-FU/LV对比白蛋白紫杉醇联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的临床研究
- 伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）在晚期胰腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 易安达®联合5-FU和LV方案治疗中国转移性胰腺癌患者的安全性和有效性
- 盐酸伊立替康脂质体注射液联合奥沙利铂、替吉奥对比吉西他滨联合卡培他滨在胰腺癌根治术后患者中进行辅助治疗的临床研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液II治疗中国 胰腺癌患者的真实世界研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- LY01610（盐酸伊立替康脂质体注射液）的III期临床研究
- 伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、贝伐珠单抗对比FOLFOX联合贝伐珠单抗一线治疗晚期结直肠癌
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
- 盐酸伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- 伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液生物等效性试验
盐酸伊立替康相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10