CTR20233890
进行中（招募中）
盐酸伊立替康脂质体注射液
化学药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2023-12-05
/
与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
570100
研究单次静脉给予受试制剂伊立替康脂质体注射液与参比制剂伊立替康脂质体注射液（ONIVYDE®）在受试者体内的药代动力学，评估两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-20
/
是
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有其他心血管、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重疾病或病史，且研究医生认为不适宜参加者；
2.对伊立替康或其他类似化合物，或治疗方案中任何药物有严重过敏或重大的超敏史或特异质反应者；
3.既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或毒性反应终止治疗的受试者；
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250117
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