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【ChiCTR2600134770】探究cfDNA甲基化液体活检技术在非小细胞肺癌放疗联合治疗引发的器官损伤患者中的临床应用价值

基本信息
登记号

ChiCTR2600134770

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

探究cfDNA甲基化液体活检技术在非小细胞肺癌放疗联合治疗引发的器官损伤患者中的临床应用价值

试验专业题目

探究cfDNA甲基化液体活检技术在非小细胞肺癌放疗联合治疗引发的器官损伤患者中的临床应用价值

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 探索利用cfDNA甲基化溯源局部晚期(IIb-III期)非小细胞肺癌放疗联合治疗患者的心、肺细胞精度的损伤的可行性。 次要研究目的: 探索患者器官损伤及修复的动态变化。 探索cfDNA甲基化检测的器官损伤是否能早于传统指标,筛查器官损伤高危人群。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)经组织学或细胞学确诊为局部晚期(IIb-III 期)非小细胞肺癌患者; 2)接受放疗联合治疗; 3)年龄≥18 的男性或者女性; 4)自愿加入本研究,并签署知情同意书,依从性好,配合随访; 5)能够获得足够的组织样本、能在各监测节点配合采集血液样本; 6)有完善的临床资料(包括病理资料、治疗信息及疗评信息等); 7)预计生存期≥3 个月; 8)ECOG(美国东部肿瘤协作组)评分:0-1 分;

排除标准

1)一种或多种严重的伴随全身性疾病,在研究者看来,会损害患者完成研究能力的患者; 2)经研究者判断,受试者有其他可能导致其被迫中途终止研究的因素,如患有其他严重疾病(含精神疾病) 需要合并治疗,实验室检查值严重异常,家庭或社会因素,可能影响到受试者安全或试验资料收集情况; 3)无法按照确定的临床随访周期配合研究进行随访; 4)不能接受或无法提供CT等指定疗效评估手段;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

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