CTR20230458
进行中（招募中）
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
盐酸伊立替康脂质体注射液
2023-03-09
/
与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合使用，用于吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者的治疗。
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
570100
主要研究目的 研究单次静脉给予受试制剂伊立替康脂质体注射液与参比制剂伊立替康脂质体注射液（ONIVYDE®）在晚期胰腺癌受试者体内的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂伊立替康脂质体注射液与参比制剂伊立替康脂质体注射液（ONIVYDE®）在晚期胰腺癌受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-21
/
是
1.自愿参加试验，并签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.有其他心血管、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，且研究医生认为不适宜参加者；
2.对伊立替康或其他类似化合物，或治疗方案中任何药物有严重过敏或重大的超敏史或特异质反应者；
3.既往使用过伊立替康脂质体，并且因治疗失败或毒性反应终止治疗的受试者；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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