CTR20240997
进行中（招募中）
注射用BAT-7205
治疗用生物制品
注射用BAT-7205
2024-04-01
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用BAT7205 I 期临床研究
一项评价注射用BAT7205在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心I 期临床研究
510760
主要目的：评价BAT7205 的安全性和耐受性， 探索最大耐受剂量（MTD），为后续临床研究提供合理的给药方案。 次要目的：评价BAT7205 的药代动力学（PK）特征；初步评价BAT7205 的抗肿瘤活性；评价BAT7205 的免疫原性；评价程序性死亡配体1 （ PDL1）表达水平与BAT7205 抗肿瘤活性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-22
/
否
1.获得书面知情同意。；2.年龄18-75 周岁，男女不限；
请登录查看1.首次给予研究药物前4 周内，曾接受过其他任何药物临床试验治疗或参加过医疗器械临床研究；
2.首次给予研究药物前4 周内接受过其他肿瘤治疗，如化疗、放疗（姑息性放疗需在首次用药前 2 周内完成）、靶向治疗/免疫治疗（至少间隔 4周或至少 5 个半衰期，以较短者为准）、激素治疗（替代疗法除外），或首次给予研究药物前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应证的中药/中成药治疗；
3.在首次使用研究药物前4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或术后尚未恢复，或出现过显著外伤，或在试验期间计划择期手术；
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
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