CTR20241002
进行中(招募中)
XYD-A01
化学药
XYD-A01
2024-03-21
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
XYD-A01在晚期实体瘤患者中的研究
评价XYD-A01在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心Ⅰ期临床研究
215300
主要目的: (1) 评价XYD-A01的安全性和耐受性; (2) 确定XYD-A01的MTD和RP2D。 次要目的: (1) 考察XYD-A01的药代动力学特征; (2) 评价XYD-A01的初步抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-05-08
/
否
1.年龄≥18周岁且≤75周岁(含临界值),男女不限;
请登录查看1.首次使用研究药物前4周内使用过系统性抗肿瘤治疗,包括:化疗、大分子靶向治疗、抗血管生成药物治疗、生物治疗、免疫治疗、放疗(缓解骨转移疼痛的姑息性放疗除外),除外以下几项:亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内;
2.在首次使用研究药物前7天内使用过细胞色素P450酶3A4(CYP3A4)强抑制剂或者CYP3A4强诱导剂或者UGT1A1抑制剂;
3.在首次使用研究药物前7天内使用过延长QT间期的药物;
请登录查看山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院
250117;250117
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