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CTR20251024
进行中（招募中）
IX-001 TCR-T注射液
治疗用生物制品
IX-001 TCR-T注射液
2025-03-21
企业选择不公示
基因型为HLA-A*11:01， KRAS G12V突变的晚期胰腺癌
IX001 TCR-T注射液治疗晚期胰腺癌患者的I期临床研究
IX001 TCR-T注射液治疗KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者的I期临床研究
201315
主要目的：评估IX001 TCR-T注射液在KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者中的安全性与耐受性。次要目的：1）评估IX001 TCR-T 注射液在KRAS G12V突变的晚期胰腺癌患者中的初步疗效；2）评估IX001 TCR-T注射液在患者体内的增殖及存续；3）评估IX001 TCR-T 注射液输注后细胞因子、淋巴细胞亚型的变化；4）评估IX001 TCR-T 注射液输注后人体产生的针对TCR的免疫原性；5）检测IX001 TCR-T注射液输注后人体内的复制型逆转录病毒（RCR）情况；6）评估IX001 TCR-T注射液输注后人体内的病毒插入位点的风险。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-06-28
/
否
1.自愿签署书面知情同意书（HLA分型、肿瘤基因突变筛选和主筛选）；
请登录查看1.既往（5年内）或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、原位癌及完成根治术后＞3年无复发的乳腺癌除外；
2.有器官移植病史；
3.有精神障碍病史，可能会影响遵守本方案或无法签署知情同意书；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;中山大学肿瘤防治中心
510050;510050
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