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【CTR20233124】ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20233124

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸匹米替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸匹米替尼胶囊

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

CXHL2300358

靶点
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适应症

晚期胰腺癌

试验通俗题目

ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者的II期临床研究

试验专业题目

一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确定ABSK021+AG、ABSK021+AG +特瑞普利单抗一线治疗晚期胰腺癌患者的安全性与耐受性，最大耐受剂量（MTD）和推荐剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 82 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿参加本试验并签署知情同意，获得书面知情同意时，年龄18到75周岁（含），性别不限；

排除标准

1.已知对研究药物组成成分过敏史；

2.既往接受过高选择性靶向CSF-1/CSF-1R抑制剂治疗；

3.已知存在胚系BRCA1/2基因突变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200127

联系人通讯地址
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