CTR20210743
进行中（招募中）
ABSK-021胶囊
化学药
盐酸匹米替尼胶囊
2021-04-13
企业选择不公示
腱鞘巨细胞瘤、三阴性乳腺癌、肺癌、胰腺癌
一项开放的ABSK021在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究（包含青少年腱鞘巨细胞瘤方案增补）
一项开放的ABSK021在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究
201203
主要目的： 确定晚期实体瘤患者口服ABSK021的安全性和耐受性 确定口服ABSK021的2期研究推荐剂量（recommend phase 2 dose，RP2D） 次要目的： 评估口服ABSK021的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 初步评估ABSK021治疗晚期实体瘤的抗肿瘤活性 探索性目的： 探索ABSK021对潜在药效动力学（pharmacodynamics，PD）指标的影响及口服ABSK021的代谢产物
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 36 ； 国际: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2021-06-01;2020-01-20
/
否
1.受试者应当理解研究程序且在筛选前签署知情同意书；
请登录查看1.已知对研究药物组成成分过敏史；
2.既往接受过靶向CSF-1/CSF-1R抑制剂和/或包含CSF-1/CSF-1R通路的多激酶抑制剂 治疗（需与申办方讨论确认，仅适用于扩展阶段受试者）；
3.已知存在其他原发恶性肿瘤正在接受治疗或首剂研究药物3 年内接受过治疗的，不 包括皮肤基底细胞癌，经过潜在治疗的皮肤鳞状细胞癌，其他原位癌；
请登录查看/
北京积水潭医院
100000
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