CTR20230054
已完成
TQ-B3525片
化学药
TQ-B3525片
2023-02-06
企业选择不公示
肿瘤
[14C] TQ-B3525人体物质平衡及生物转化研究
[14C] TQ-B3525在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C] TQ-B3525人体物质平衡及生物转化研究
211000
评价盐酸安罗替尼胶囊在轻度和中度肝功能不全受试者与健康受试者体内的药代动力学差异，为制定肝功能不全患者的临床用药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2023-02-09
2023-03-06
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、便常规、糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；
3.乙肝表面抗原或E抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG（Anti-HCV IgG）、人免疫缺陷病毒抗原/抗体联合检测（HIV-Ag/Ab）和梅毒螺旋体抗体检测阳性者；
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