洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 SIPI6398 片单次给药Ⅰ期临床研究

【CTR20211529】SIPI6398 片单次给药Ⅰ期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20211529

试验状态

已完成

药物名称

SIPI-6398片

药物类型

化药

规范名称

SIPI-6398片

首次公示信息日的期

2021-07-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

SIPI6398 片单次给药Ⅰ期临床研究

试验专业题目

SIPI6398 片在健康受试者中单次给药耐受性、安全性及药代动力学的Ⅰa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

1. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的耐受性和安全性；2. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2021-09-11

试验终止时间

2022-02-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性受试者，男女比例适当；

排除标准

1.根据筛选期生命体征、体格检查，心电图检查，胸部 X 线检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、凝血功能、空腹血糖、泌乳素、甲状腺功能、电解质），研究者判断异常有临床意义者；

2.有癫痫发作病史者；

3.有体位性低血压、晕厥或血管迷走神经性晕厥发作病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多SIPI-6398片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
SIPI-6398片的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

更多

上海中泽医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

SIPI-6398片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多