CTR20211529
已完成
SIPI-6398片
化学药
SIPI-6398片
2021-07-05
企业选择不公示
精神分裂症
SIPI6398 片单次给药Ⅰ期临床研究
SIPI6398 片在健康受试者中单次给药耐受性、安全性及药代动力学的Ⅰa 期临床试验
201203
1. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的耐受性和安全性；2. 评价 SIPI6398 片在健康受试者中单次给药的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2021-09-11
2022-02-23
否
1.健康男性或女性受试者，男女比例适当；
请登录查看1.根据筛选期生命体征、体格检查，心电图检查，胸部 X 线检查，实验室检查（包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、凝血功能、空腹血糖、泌乳素、甲状腺功能、电解质），研究者判断异常有临床意义者；
2.有癫痫发作病史者；
3.有体位性低血压、晕厥或血管迷走神经性晕厥发作病史者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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