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【CTR20170432】阿立哌唑长效肌内注射剂单剂PK试验

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基本信息
登记号

CTR20170432

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑长效肌肉注射剂

首次公示信息日的期

2017-06-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

精神分裂症

试验通俗题目

阿立哌唑长效肌内注射剂单剂PK试验

试验专业题目

中国精神分裂症患者接受阿立哌唑长效肌内注射剂单次给药的药代动力学及安全性的单中心、无对照、开放性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100738

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估精神分裂症患者接受300/400mg阿立哌唑长效肌内注射剂单次给药后的药代动力学及安全性

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已签署知情同意书的受试者和其法定代理人或监护人；

排除标准

1.依据DSM-Ⅳ-TR的诊断标准，有精神分裂症之外的其他精神疾病；

2.阳性和阴性症状量表（PANSS）总分：≥120；

3.既往或现患糖尿病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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