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【ChiCTR2300071979】抗精神病药物奥氮平促进患者食欲增加的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

抗精神病药物奥氮平促进患者食欲增加的机制研究

试验专业题目

抗精神病药物奥氮平促进患者食欲增加的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索抗精神病药物奥氮平促进患者食欲增加的激素水平和奖赏相关脑区的作用机制

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

精神分裂症患者： ① 符合疾病分类诊断标准第10版（ICD-10）中精神分裂症诊断标准； ② 年龄在18-70周岁； ③ 持续服用奥氮平或非奥氮平（阿立哌唑、齐拉西酮、氨磺比例、布南色林等）一年以上（可合并使用心境稳定剂和苯二氮卓类药物）； ④ 患者及其监护人均签署知情同意书；

排除标准

① 入组前4周接受过厌食或暴食的各种治疗； ② 妊娠或哺乳期妇女； ③ 有器质性精神障碍，及精神活性物质和非成瘾物质所致精神障碍； ④ 有影响精神状态的其他疾病者（如慢性阻塞性肺病、心梗、心绞痛、脑卒中、痛性关节病、肿瘤等其他严重躯体疾病）； ⑤ 严重肝肾功能不全者，或合并其他系统严重疾病者； ⑥ 高血压、糖尿病、高脂血症等代谢疾病家族史； ⑦ 未按规定治疗，认知功能障碍或有ppTMS禁忌症等影响评价和安全判定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市精神卫生中心

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