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【ChiCTR2500098072】局部应用艾司氯胺酮治疗导尿管相关膀胱刺激症的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098072

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿管相关膀胱刺激症

试验通俗题目

局部应用艾司氯胺酮治疗导尿管相关膀胱刺激症的效果

试验专业题目

局部应用艾司氯胺酮治疗导尿管相关膀胱刺激症的效果

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估艾司氯胺酮对全麻术后患者尿管相关膀胱刺激症预防的有效性和安全性。 次要目的：艾司氯胺酮局部应用的全身并发症：镇静水平、呼吸抑制发生率、术后恶心呕吐、谵妄（噩梦）发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用计算机软件，简单随机抽签法进行随机。

盲法

研究采用双盲实验，对受试者、主麻医师进行给药，药品由配药的麻醉护士交至主麻医生，其他研究者对使用药物不知情；术后随访的研究者对患者分组不知情；在进行数据分析时可以揭盲。如遇试验过程中紧急情况，如患者推出，可对研究者揭盲。

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级1～3级； 术前需行尿管置入； 男性18～60岁； BMI<27；；

排除标准

对试验药物过敏或存在禁忌征； 慢性疼痛病史； 长期应用镇痛药物或精神类药物； 肝肾功能严重障碍； 不能配合完成评估； 颅内高压； 严重高血压（SBP>160mmHg）； 导尿管置入困难； 膀胱流出道梗阻； 神经源性膀胱； 帕金森病； 糖尿病； OAB（夜间尿频超过 3 次或 24 小时内尿频超过 8 次）、因良性前列腺增生而进行经尿道前列腺切除术； 终末期肾病（每 24 小时尿量少于 50 毫升）或尿路感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

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