ChiCTR2500098072
尚未开始
导尿管
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2025-03-03
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尿管相关膀胱刺激症
局部应用艾司氯胺酮治疗导尿管相关膀胱刺激症的效果
局部应用艾司氯胺酮治疗导尿管相关膀胱刺激症的效果
主要目的：评估艾司氯胺酮对全麻术后患者尿管相关膀胱刺激症预防的有效性和安全性。 次要目的：艾司氯胺酮局部应用的全身并发症：镇静水平、呼吸抑制发生率、术后恶心呕吐、谵妄（噩梦）发生率
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用计算机软件，简单随机抽签法进行随机。
研究采用双盲实验，对受试者、主麻医师进行给药，药品由配药的麻醉护士交至主麻医生，其他研究者对使用药物不知情；术后随访的研究者对患者分组不知情；在进行数据分析时可以揭盲。如遇试验过程中紧急情况，如患者推出，可对研究者揭盲。
院内课题
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80
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2025-03-01
2026-03-01
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ASA分级1～3级； 术前需行尿管置入； 男性18～60岁； BMI<27；；
请登录查看对试验药物过敏或存在禁忌征； 慢性疼痛病史； 长期应用镇痛药物或精神类药物； 肝肾功能严重障碍； 不能配合完成评估； 颅内高压； 严重高血压（SBP>160mmHg）； 导尿管置入困难； 膀胱流出道梗阻； 神经源性膀胱； 帕金森病； 糖尿病； OAB（夜间尿频超过 3 次或 24 小时内尿频超过 8 次）、因良性前列腺增生而进行经尿道前列腺切除术； 终末期肾病（每 24 小时尿量少于 50 毫升）或尿路感染。；
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药品研发
行业参考
合理用药
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