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【ChiCTR2400087795】艾司氯胺酮对老年患者腹部腔镜手术术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087795

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者腹部腔镜手术术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者腹部腔镜手术术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨术中输注艾司氯胺酮对腹部腔镜手术的老年患者术后睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机化数字表

盲法

随访医师对试验用药以及分组不知情 受试者对自己干预情况不知情

试验项目经费来源

襄阳市第一人民医院科技创新项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行腹腔镜腹部手术患者； 2.年龄60-70岁； 3.18≤BMI≤30 Kg/m2; 4.ASA Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

1.患者拒绝参与研究；2.体重指数（计算方法为体重（公斤）除以身高（米）的平方）高于 30；3.术前匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）高于7分；4.近期有药物滥用史；5.对艾司氯胺酮有禁忌症或过敏；6.认知功能障碍或无法沟通；7.无法使用患者自控静脉镇痛泵；8.患者手术时间＞3h，或者中转开腹。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

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研究负责人邮编

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