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【ChiCTR2600119092】不同静脉自控镇痛方案对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者镇痛效果及神经精神功能影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤剔除术术后镇痛

试验通俗题目

不同静脉自控镇痛方案对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者镇痛效果及神经精神功能影响的观察性研究

试验专业题目

不同静脉自控镇痛方案对腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者镇痛效果及神经精神功能影响的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

评价右美托咪定联合舒芬太尼、艾司氯胺酮联合舒芬太尼用于腹腔镜子宫肌瘤剔除术（LM）患者术后静脉自控镇痛（PCIA）的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

扬子江药业集团有限公司赞助

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄18-65周岁（含界值）； 2.美国麻醉医师协会（ASA）I-Ⅲ级； 3.择期行腹腔镜子宫肌瘤剔除术，术中采用全身麻醉（可根据临床需求复合神经阻滞），术后拟使用右美托咪定联合舒芬太尼或艾司氯胺酮联合舒芬太尼进行静脉自控镇痛的患者； 4.患者术前神经及认知功能正常； 5.能够理解疼痛VAS评分且愿意配合完成随访； 6.患者本人或其法定监护人自愿参与本研究，并已签署知情同意书。；

排除标准

1.已知或怀疑对右美托咪定、艾司氯胺酮任一成分过敏或存在使用禁忌者；或有阿片类药物滥用史、成瘾史者； 2.术前睡眠障碍、认知功能障碍、确诊谵妄者；或合并未控制的精神疾病者；或有精神药品滥用史者； 3.合并严重心脑血管疾病、严重呼吸系统疾病、重要脏器功能衰竭、凝血障碍、免疫系统疾病或未控制的内分泌严重疾病者；或有中枢神经系统器质性病变、筛选时意识障碍者； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.严重视力、听力障碍，无法配合完成相关评估及随访者。 6.研究者认为不适合参与本研究的其他情况（如术后计划转入ICU、筛选前4周内参与其他药物临床试验者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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