【ChiCTR2100043437】陈磊医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2100043437

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

面部衰老

试验通俗题目

陈磊医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的作用

试验专业题目

自体富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性

申办单位信息

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联系人邮箱

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联系人邮编

441000

联系人通讯地址

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临床试验信息

试验目的

通过比较单侧面部局部注射富血小板血浆（platelet-rich plasma，PRP）与对侧未经干预面部的衰老水平，探明富血小板血浆局部注射在面部年轻化中的安全性和有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究负责人通过计算机产生随机数字，奇数代表试验组一侧脸、偶数代表对照组侧脸，将受试者面部分为试验组和对照组。分组完成后，接着对实验组干预的周期进行随机分期，通过计算机产生随机数字，奇数代表试验期、偶数代表对照期，决定干预时期的先后顺序。

盲法

结果评价者盲法

试验项目经费来源

院内经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-02-17

试验终止时间

2024-01-18

是否属于一致性

入选标准

（1）年龄在40-70岁；（2）皮肤Fitzpatrick分型为III或IV型；（3）有面部年轻化需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者；（4）面部无畸形、瘢痕，两侧面部衰老程度相当；（5）无皮肤系统疾病；（6）研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。；

排除标准

（1）手术日期之前的6个月内接受过面部美容手术（如肉毒杆菌毒素注射、皮下填充、化学剥脱、电光治疗等）；（2）试验期间面部有单纯疱疹病毒感染、面部湿疹、面部外伤、面部感染、面神经炎、三叉神经痛；（3）紫外光敏感、瘢痕体质；（4）妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性；（5）凝血功能障碍；（6）自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎；（7）患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者；（8）恶性肿瘤；（9）患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

441000

联系人通讯地址