【ChiCTR2400081781】基于表面肌电技术研究电针治疗脑梗死偏瘫侧上肢软瘫期运动障碍的临床观察及作用机制评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2400081781

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

基于表面肌电技术研究电针治疗脑梗死偏瘫侧上肢软瘫期运动障碍的临床观察及作用机制评价

试验专业题目

基于表面肌电技术研究电针治疗脑梗死偏瘫侧上肢软瘫期运动障碍的临床观察及作用机制评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要观察电针对脑梗死偏瘫侧上肢软瘫期运动障碍的临床疗效。与普通针刺治疗进行比较，观察两组患者偏瘫侧上肢肌力、肌张力等方面的疗效差异。选用相应康复评估量表、表面肌电图（surface electromyography, sEMG）等作为观察指标，客观评估两组间的疗效差异。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用随机数字表进行随机分组。在随机数字表中随机挑选一个数字，从该数往后数62个数字，将这62个数字除以2，能被整除的归为一组，不能被整除的归为另一组。

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）首次发病，病灶位于一侧大脑半球，伴有一侧肢体偏瘫；（2）符合以上中、西医有关脑梗死的诊断标准，并且得到CT或者MRI等影像学的证实，发病时间在1个月到6个月之间者；（3）患侧上肢布式分期为I期软瘫者；（4）年龄在30-75岁之间，男女不限；（5）意识清醒，生命体征平稳者；（6）不存在其他急性疾病以及严重的并发症；（7）自愿参加本研究项目并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）属于短暂性脑缺血发作的患者；（2）病变部位涉及双侧大脑半球的患者；（3）尚处于急性期昏迷，存在严重脑病、或者并发心肌梗塞疾病、或兼有严重肝肾功能障碍疾病、重症感染、严重的糖尿病等情况的患者；（4）存在痴呆的患者，或感觉性失语症状较严重者；（5）晕针，不能配合针灸者；或入组前已经开始本实验方案系统干预1周以上者; （6）精神病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京康复医院

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