【ChiCTR2500109527】小胶质细胞再殖障碍参与帕金森病发生发展的分子机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109527

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

临床确诊帕金森病

试验通俗题目

小胶质细胞再殖障碍参与帕金森病发生发展的分子机制研究

试验专业题目

小胶质细胞再殖障碍参与帕金森病发生发展的分子机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

收集散发性帕金森病（PD）病例（2015年MDS诊断标准）和匹配对照，记录临床量表，进行外显子测序，结合前期研究，分析TREM2等候选再殖相关基因多态性和PD罹患风险的关系。通过测定PD患者外周血和脑脊液中候选再殖相关蛋白、IL-1β、IL-6、TNF-α和α-syn分子的水平；分析α-syn、免疫炎症因子、再殖相关蛋白和PD发生发展的相关性。同时，收集运动障碍疾病患者（如帕金森病等）的书写数据，建立基于多维度笔迹时空参数（书写精准度、轨迹稳定性、力度动态波动）的客观量化评估体系，解析其与运动障碍疾病（如帕金森病）临床分期的关联性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

50;350

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

入选标准

1.初次诊断未接受PD治疗，MMSE（Mini MentalState Examination）评分> 26 排除合并痴呆患者，诊断参考 2015年MDS诊断标准。 2.年龄≥18岁，右利手（减少手部功能差异干扰）。实验组：临床确诊为运动障碍疾病（如帕金森病、特发性震颤）的患者。对照组：年龄/性别匹配的健康志愿者，无神经系统疾病史及书写障碍。 3.功能要求：具备基本书写能力（可独立完成直线、汉字、图形绘制）；视力矫正后≥0.6，无严重手部关节损伤或疼痛影响书写。 4.自愿签署知情同意书（认知障碍患者需法定监护人代签）。；

排除标准

1.混杂疾病干扰：合并其他神经系统疾病（如脑卒中、肌萎缩侧索硬化症）；严重精神疾病（如精神分裂症、重度抑郁症）或认知障碍（MMSE≤20分）；有家族性神经退行性疾病，伴全身系统性疾病如糖尿病和其他心脑血管疾病等。 2.药物/治疗影响：近期（3个月内）接受过手部手术或肉毒素注射治疗；服用可能影响运动功能的药物（如抗精神病药、镇静剂）。 3.功能限制：无法配合完成标准化书写任务（如严重震颤导致笔迹无法识别）；数据采集设备兼容性问题（如左利手者无法适配右利手书写板）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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