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首页 临床进展 混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液在晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期临床研究

【CTR20255151】混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液在晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20255151

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性实体瘤

试验通俗题目

混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液在晚期恶性实体瘤患者的I/IIa期临床研究

试验专业题目

评价混合活化杀伤（MAK）免疫细胞注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的I/IIa期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

136001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估MAK免疫细胞治疗晚期或复发性实体瘤患者（晚期肝细胞癌为主）的安全性、耐受性。 次要目的： 评估MAK免疫细胞治疗晚期或复发性实体瘤患者（晚期肝细胞癌为主）的抗肿瘤初步有效性； 评估MAK免疫细胞治疗晚期或复发性实体瘤患者（晚期肝细胞癌为主）的多次给药的药效动力学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18，且≤75岁，性别不限；

排除标准

1.既往接受过肝移植、器官同种移植、异体干细胞移植、基因修饰细胞治疗和肾脏替代治疗的患者；

2.临床可发现的肝性脑病或需要药物治疗的肝性脑病患者；

3.临床发现患有中重度腹水的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

150081

联系人通讯地址
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