CTR20211379
已完成
吡罗西尼片
化学药
吡洛西利片
2021-06-15
企业选择不公示
实体瘤
评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者口服吡罗西尼片后药代动力学影响的Ib期临床试验
评估高脂餐和标准餐对健康成年受试者口服吡罗西尼片后药代动力学影响的Ib期临床试验
100020
主要目的：评估高脂餐和标准餐对中国健康成年受试者口服吡罗西尼片后药代动力学的影响。 次要目的：健康受试者口服吡罗西尼片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2021-07-13
2021-08-13
否
1.年龄为18~65周岁（包括18和65周岁）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或已知对研究药物或同类药物过敏；
2.筛选期检查异常且有临床意义。；3.入组前6个月内经常使用镇静、安眠药或其他成瘾性药物者；
4.入组前12个月内有药物滥用史或尿药物滥用筛查阳性者；
请登录查看青岛大学附属医院
266003
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