【ChiCTR2500106218】信息化预警系统在留置输尿管支架患者中的应用效果评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106218

试验状态

尚未开始

药物名称

信息化预警系统;输尿管支架

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

信息化预警系统在留置输尿管支架患者中的应用效果评价

试验专业题目

信息化预警系统在留置输尿管支架患者中的应用效果评价

申办单位信息

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610106

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临床试验信息

试验目的

系统评价基于信息化预警系统的延续护理在泌尿系结石术后留置输尿管支架患者中的应用效果，重点验证其在减少支架逾期留置时间、提高患者按时拔除输尿管支架的依从性、缓解输尿管支架相关症状方面的优势。具体而言:① 比较传统护理组、微信群护理组与信息化预警系统护理组在中文版输尿管支架相关症状调查问卷（USSQ）总分及各维度（泌尿系统症状、身体疼痛、总体健康状况及附加问题维度）得分的差异，明确信息化预警系统对改善患者生理症状的作用。② 评估三组患者在支架逾期留置率、成年人健康自我管理能力测评量表（AHSMRS )、焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）评分及延续护理满意度上的差异，分析信息化预警系统对提升患者依从性及身心健康的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

采用单盲法（对数据收集者及统计分析者设盲）：因两组干预方式存在可感知差异，受试者知晓分组；数据收集者（负责记录支架拔除时间、依从性等指标）及统计分析者仅接触带唯一编号的去分组化数据，不知晓具体分组信息，直至数据分析完成后揭盲，以减少偏倚。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18 周岁的成年患者。 2. 因泌尿系结石接受上尿路内镜碎石术（如输尿管镜、经皮肾镜碎石术），术后留置输尿管支架。 3. 输尿管支架预计留置时间≤1个月； 4. 意识清晰，具备正常沟通能力，能配合完成量表评估； 5. 患者本人或其家属具备基本的手机使用能力（如扫码、接收短信、使用微信）； 6. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭、恶性肿瘤等基础疾病。 2. 患有精神疾病（如抑郁症、焦虑症）或认知障碍（如阿尔茨海默病），无法配合干预。 3. 上尿路内镜碎石术失败或术后即刻出现严重并发症（如大出血、输尿管穿孔）需再次手术。 4. 凝血功能异常（如血小板＜50×10⁹/L、凝血酶原时间延长＞3 秒）。 5. 对信息化工具（如手机、微信）严重抵触或无法使用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市青白江区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

610106

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