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首页 临床进展 不同餐时胰岛素计算方法对闭环胰岛素泵治疗的成人1型糖尿病血糖控制的疗效和安全性研究

【ChiCTR2200066140】不同餐时胰岛素计算方法对闭环胰岛素泵治疗的成人1型糖尿病血糖控制的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

不同餐时胰岛素计算方法对闭环胰岛素泵治疗的成人1型糖尿病血糖控制的疗效和安全性研究

试验专业题目

不同餐时胰岛素计算方法对闭环胰岛素泵治疗的成人1型糖尿病血糖控制的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同计算方法给出的胰岛素剂量对使用闭环的1型糖尿病患者的平均血糖达标时间和低血糖风险的影响。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

SPSS随机数

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-24

试验终止时间

2025-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

1.1型糖尿病诊断符合为2019年ADA标准；2.年龄18~45岁；经诊断为1型糖尿病至少12个月；3.接受基础联合餐时胰岛素强化治疗或已接受胰岛素泵治疗至少6个月的糖尿病患者；4.糖化血红蛋白（Hba1c) 7-11%；5.非妊娠妇女。；

排除标准

1.近6月发生过严重低血糖事件（Ⅲ级低血糖：没有特定血糖界限，伴有意识和/或躯体改变的严重事件，需要他人帮助的低血糖）或发生过酮症酸中毒，或服用非胰岛素抗高血糖药物者；2.有胃轻瘫、显著的糖尿病并发症（肾小球滤过率 < 45 mL/min或已经在透析的患者）;3.近期急性大血管事件；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省第一人民医院

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