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【ChiCTR2500108810】青少年的视网膜微结构变化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108810

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

青少年的视网膜微结构变化的研究

试验专业题目

超广角光学相干断层成像技术用于检测青少年的视网膜微结构变化的横断面研究

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临床试验信息
试验目的

建立青少年视网膜微结构参数（RNFL 厚度、GCC 厚度、VD）的正常参考范围，分析其与眼轴长度、屈光度数的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2027-09-04

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 8-16 岁，性别不限； 屈光度数范围：-6.00D ≤ SE ≤ +3.00D； 最佳矫正视力（BCVA）≥0.8（LogMAR ≤0.1）；

排除标准

青光眼、视网膜病变、葡萄膜炎等眼部疾病； 糖尿病、高血压等全身性疾病； 近期眼部手术史或外伤史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市第一人民医院眼科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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