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【ChiCTR2400089232】经皮耳迷走神经电刺激治疗神经病理性疼痛的疗效及对神经病理性疼痛导致的认知损伤的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089232

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后神经痛

试验通俗题目

经皮耳迷走神经电刺激治疗神经病理性疼痛的疗效及对神经病理性疼痛导致的认知损伤的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经电刺激治疗神经病理性疼痛的疗效及炎症调节机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究经皮耳迷走神经电刺激治疗带状疱疹后神经痛病人的有效性以及对慢性疼痛引起的认知损害干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分层区组随机化：研究人员根据受试者的不同年龄段进行分层，再按性别进行区组随机化。

盲法

双盲，对受试者和评估者施盲

试验项目经费来源

江苏省高校重点实验室开放课题项目（XZSYSKF2023008）、徐州市卫生健康委员会医学科技创新面上项目（XWKYSL20230216）

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上，带状疱疹后神经痛患者；

排除标准

a年龄<18岁； b物质依赖的患者； c重度抑郁症患者或有严重自杀倾向等神经精神系统疾病患者： d患有心脑血管疾病、肝肾等重要脏器功能不全等严重躯体疾病者； e由于就医距离远或其他原因不能坚持治疗患者 f视听觉语言功能不全患者 g面部或脑内有金属植入物、耳部植入物或物理改变患者 h心动过缓（HR<50次/分）；

研究者信息
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试验机构

徐州市第一人民医院

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