CTR20201077
已完成
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
预防用生物制品
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗
2020-06-05
企业选择不公示
/
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的侵袭性疾病（包括流行性脑脊髓膜炎、败血症等）。
冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验
评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
730046
评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在受试人群中使用的安全性;评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在各年龄组基础免疫后，杀菌抗体免疫原性指标是否非劣效于对照组。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 4712 ；
国内: 4712 ；
2020-05-31
2022-07-16
否
1.2月龄（60-89天）、3月龄（90-119天）、6月龄及以上健康人群；
请登录查看1.接种前腋下体温>37.0℃；
2.先天畸形或发育障碍、遗传缺陷，严重营养不良等；
3.有癫痫、惊厥或抽搐史，或有精神病病史或家族史；
请登录查看河南省疾病预防控制中心
450016
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