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首页 临床进展 冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

【CTR20150699】冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150699

试验状态

已完成

药物名称

冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗

首次公示信息日的期

2015-10-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎和其它侵袭性疾病。

试验通俗题目

冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验

试验专业题目

随机、盲法、平行对照试验评价冻干ACYW135 群脑膜炎球菌结 合疫苗的免疫原性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730046

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗在2-6月龄婴儿中接种的安全性、免疫程序、免疫剂量与免疫原性关系。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 500  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-07-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.未接种过AC群流脑结合疫苗的2月龄（61-90 天）和3月龄（91-120 天）健康婴幼儿；

排除标准

1.有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；

2.新霉素、链霉素和多粘菌素B过敏者；

3.患免疫缺陷症、接受免疫抑制剂治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430079

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