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【CTR20131190】注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症

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基本信息
登记号

CTR20131190

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用A型肉毒毒素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用A型肉毒毒素

首次公示信息日的期

2016-03-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

治疗原发性、脊髓损伤和多发性硬化症等神经系统疾病引起的膀胱过度活动症。

试验通俗题目

注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症

试验专业题目

注射用A型肉毒毒素治疗膀胱过度活动症安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

730046

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价兰州生物制品研究所有限责任公司制造的注射用A型肉毒毒素（衡力？）100单位注射剂量，对治疗膀胱过度活动症的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限；

排除标准

1.存在排尿困难、残余尿量大于50毫升的自主排尿患者；

2.需要留置尿管或间歇导尿排空膀胱的患者；

3.孕妇、哺乳期妇女、研究期间计划受孕或无安全性避孕措施的育龄妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100068

联系人通讯地址
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