CTR20231673
已完成
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2023-06-07
JXSL2200179
中度至重度眉间纹
在中国受试者中评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的安全性及有效性的Ⅰ期临床研究
在中国受试者中评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的安全性及有效性的Ⅰ期临床研究
310020
主要目的：初步评价在中国中度至重度眉间纹受试者中单次给予20U JTM201注射液的耐受性和安全性； 次要目的：评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 8 ；
2023-09-18
2024-01-25
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁，性别不限；
请登录查看1.既往对任何型肉毒毒素或试验药物其他组分有过敏反应的受试者；
2.治疗部位存在肌无力或者肌肉萎缩，或既往有面部神经麻痹病史者；
3.注射部位存在活动的皮肤疾病、感染或者炎症；
请登录查看上海交通大学医学院附属第九人民医院
200011
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