CTR20241540
已完成
注射用CU-20101
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2024-04-29
企业选择不公示
中度至重度眉间纹
A型肉毒素治疗中重度眉间纹
一项评价注射用A型肉毒毒素（CU-20101）对比保妥适®单次治疗以及CU-20101重复治疗中重度眉间纹的有效性和安全性的III期临床研究
200070
主要目的：以保妥适®为阳性对照，评价CU-20101单次注射治疗中重度眉间纹的有效性。 次要目的：以保妥适®为阳性对照，评价CU-20101单次注射治疗中重度眉间纹的安全性及免疫原性。评价CU-20101重复注射治疗中重度眉间纹的安全性、有效性和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 554 ；
国内: 554 ；
2024-06-26
2026-04-09
否
1.经充分知情，对试验内容、过程、获益及可能出现的不良反应等充分了解，且自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.存在皮肤异常，包括治疗区域活动性感染（如单纯疱疹、痤疮等）、皮肤病（如银屑病、湿疹等）、疤痕等，经研究者判断可能干扰试验评估的受试者；
2.患有可能影响神经肌肉功能疾病（如重症肌无力，Lambert-Easton 综合征，肌萎缩侧索硬化等）的受试者；
3.既往有面瘫、上睑下垂病史者；
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100034
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