CTR20233530
已完成
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
注射用A型肉毒毒素
2023-11-13
企业选择不公示
中度至重度眉间纹
注射用A型肉毒毒素INI101治疗中度至重度眉间纹的Ⅲ期试验
多中心、双盲、随机、平行、阳性对照的Ⅲ期试验，评价注射用A型肉毒毒素INI101相较于BOTOX®在中度至重度眉间纹受试者中的有效性和安全性
100020
评价在中国的中至重度眉间纹成年受试者中，使用试验药物INI101在注射后4周的最大皱眉时眉间纹改善率是否非劣于对照药品BOTOX®。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 494 ；
国内: 494 ；
2024-02-21
2024-09-05
否
1.19到65周岁的男性或女性（包括19及65周岁）；
请登录查看1.以下任何疾病： a)患有可使神经肌肉功能受累的疾病（例如重症肌无力，Lambert-Eaton综合征等神经肌肉接头疾病，肌萎缩侧索硬化症等中枢及外周运动神经疾病）或具有以上病史； b)患有可使局部神经肌肉功能受累的疾病（例如吞咽呼吸困难，复视，闭角型青光眼/眼眉明显下垂或皮肤松弛/皱眉肌和/或降眉间肌过弱或无力）或具有以上病史； c)患有面神经麻痹或上睑下垂或具有以上病史；
2.正在使用以下任何药物进行治疗： a)筛选前4周内：肌肉松弛剂（例如氯化筒箭毒碱，丹曲林钠，巴氯芬等）、氨基糖苷类、多肽类抗生素、盐酸大观霉素、四环素类、林可霉素、抗胆碱能药（例如丁溴东莨菪碱，盐酸苯海索等）、苯二氮？类药物，以及其它会抑制神经肌肉传导或影响毒素效果的药物，如苯甲酰胺类、青霉胺、奎宁和钙离子拮抗剂等； b)试验用药品给药前7天内使用抗凝血剂或抗血小板药物（允许使用抗血栓形成的低剂量阿司匹林（≤325mg/天））；
3.通过物理方法无法充分缓解的眉间纹；
请登录查看北京大学第三医院
100191
药品研发
全球上市
市场与准入
北京大学第三医院的其他临床试验
- GLP-1RAs围麻醉期个体化停药策略研究：一项前瞻性多中心队列研究
- 机器人辅助微创冠状动脉旁路移植术患者术后早期功能状态及其影响因素
- 评价YY524051片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 基于生理药动学模型的治疗心肾代谢综合征药物有效性与安全性评价平台建设
- 视觉提示和力反馈辅助训练对麻醉科住院医师软镜插管技能的影响
- 宫腔镜手术治疗直径≥4cm子宫黏膜下肌瘤围术期应用集束化管理策略改善预后的前瞻性队列研究
- 产后抑郁的影响因素：一项单中心前瞻性队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者康复体验与康复需求的质性研究
- 心脏康复进修医师学习体验质性研究
- 评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者（包括难治性高血压患者）中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- BRCA突变卵巢上皮性癌PARP抑制剂治疗响应性临床研究
- 基于管理工具优化的北京市基层医疗卫生机构呼吸肺康复健康治理体系构建研究
- 口腔数字化印模对种植修复治疗效果影响的随机对照研究
- 颈椎后纵韧带骨化症在中国不同地域流行病学调查的多中心研究
- HH-1270片在中国健康试验参与者的I期临床试验
- 系统靶向治疗对特应性皮炎及其共病的作用研究
- FXR0906在重度高甘油三酯血症（sHTG）患者和高甘油三酯血症（HTG）伴动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD，确诊或风险增高）患者中的有效性和安全性
- 评估绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的III期临床试验
- 评价STSP-0902注射液在少和（或）弱精子症患者中多次给药有效性和安全性的II期临床研究
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
inibio co., ltd./北京玉琢生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
注射用A型肉毒毒素相关临床试验
- 注射用A型肉毒毒素INI101长期重复给药研究
- 注射用A 型肉毒毒素（148 kDa，不含复合蛋白）治疗原发性眼睑痉挛有效性、安全性和免疫原性的随机、平行、双盲、阳性药和安慰剂对照、多中心II 期临床试验
- 在中国受试者中评价JTM201注射液与保妥适®用于改善中度至重度眉间纹的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药平行对照Ⅲ期临床试验
- A型肉毒素治疗中重度眉间纹
- 一项评价注射用A型肉毒毒素（ 148kDa， 不含复合蛋白） 治疗眼睑痉挛的耐受性、安全性的I期临床试验
- 一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验
- 无
- 注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 注射用 A 型肉毒毒素(衡力®)暂时改善成人中、重度的眼角纹(鱼尾纹)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、非劣效Ⅲ期临床研究
- 注射用A型肉毒毒素INI101治疗中度至重度眉间纹的Ⅲ期试验
- 一项在中国成年受试者中评价保妥适注射液治疗中度至重度额纹的不良事件和有效性的研究
- 在中国受试者中评价JTM201注射液用于改善中度至重度眉间纹的安全性及有效性的Ⅰ期临床研究
- 注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的长期安全性和有效性的多中心、开放性扩展临床试验
- A型肉毒毒素治疗ALS患者下肢高肌张力的应用研究
- A型肉毒毒素注射治疗面部皱纹的效果评价及影响因素研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16