CTR20260265
进行中（尚未招募）
重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
预防用生物制品
重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
2026-01-27
企业选择不公示
/
本疫苗用于预防GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6和GII.17基因型诺如病毒引起的急性胃肠炎
重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）Ⅰ期临床试验
一项评价重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验
610000
主要试验目的 评价不同剂量的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄及以上健康人群中接种3剂（间隔28天）的安全性。 次要试验目的 评价不同剂量重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在6周龄~17周岁和≥60周岁健康人群中的免疫原性。 探索性试验目的 探索不同剂量的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在18~59周岁的健康人群中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合本次临床试验观察年龄（≥6周龄），且能提供法定身份证明；
请登录查看1.筛选前1年内参加过任何型别的诺如病毒疫苗临床试验或有实验室检查证明的诺如病毒感染者；
2.3周岁及以上人群，筛选前1年内有明确诊断（胃镜、肠镜、实验室检查或其他明确病理诊断）的慢性胃肠疾病病史或需要就医治疗的胃肠炎者；
3.首剂接种前两周内出现反复腹泻、呕吐或其他需要治疗的消化系统疾病者；
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
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