【CTR20202014】随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康®）在中国成年女性（25 – 45周岁）中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验
CTR20202014
进行中（招募中）
治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗
治疗用生物制品
治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗
2020-10-20
企业选择不公示
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适用于持续感染人乳头瘤病毒16 型和由此引起的宫颈上皮内瘤样病变I期（CIN1）或II期（CIN2）的患者
随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康®）在中国成年女性（25 – 45周岁）中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验
随机、单盲、安慰剂对照评价不同剂量治疗用人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗（普尔喜康®）在中国成年女性（25 – 45周岁）中耐受性、安全性及免疫原性初步探索的I期临床试验
310052
主要目的：评价不同剂量人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗在持续感染人乳头瘤病毒16型成年女性（25-45周岁）中的安全性和耐受性。 次要目的：初步探索不同剂量人乳头瘤病毒16型重组腺病毒载体疫苗的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 75 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1) 受试者自愿或其法定监护人同意参加研究，并签署知情同意书，有能力了解研究程序，承诺按照研究要求参加定期随访；
请登录查看1.1) 方案规定的人群生命体征、腋温、体格检查和实验室检测指标异常且经临床医生判定有临床意义者（HPV分型检查和液基薄层细胞检测除外）；
2.2) 孕妇或哺乳期妇女；
3.3) 既往曾接种市售HPV疫苗或在研究期间有计划接种市售HPV疫苗或曾参加 HPV疫苗临床试验；
请登录查看重庆医科大学附属第二医院
400042
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