ChiCTR2500115566
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2025-12-29
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丙泊酚诱导的欣快感
丙泊酚不同镇静深度致欣快作用的临床观察及其脑电机制研究
丙泊酚不同镇静深度致欣快作用的临床观察及其脑电机制研究
椎管内麻醉因其区域阻滞效果确切、对呼吸循环干扰小，广泛用于下腹部及下肢手术。然而，术中患者常处于清醒或轻度镇静状态，易受手术环境、声光刺激及病情担忧等多重应激源影响，引发心理与生理应激反应。此类应激不仅降低患者舒适度与满意度，还可引起血流动力学波动，增加围术期心血管风险，并与术后疼痛加剧、康复延迟及住院时间延长等不良结局相关。 为缓解术中焦虑，辅助镇静作为关键干预方式已广泛应用于临床，理想的辅助镇静应在有效缓解焦虑的同时，尽量避免过度抑制患者生理功能。丙泊酚作为一种起效迅速、苏醒彻底、不易蓄积的短效静脉麻醉药，联合靶控输注（TCI）技术可实现镇静深度精确调控，满足辅助镇静需求。除镇静作用外，丙泊酚还可诱发欣快感——一种以愉悦、放松和幸福感为特征的积极情感状态，该特性有助于针对性缓解术中恐惧，进一步提升整体医疗体验。 欣快感不仅可即时减轻焦虑水平，还可长期强化其对医疗过程的积极记忆，甚至优化对手术结局的主观评价。然而其伴随一定药物非医疗使用风险。因此，建立客观、可靠的欣快感评估工具，对平衡其临床收益与潜在风险至关重要。 脑电图（EEG）作为监测丙泊酚脑功能状态的有效工具，已证实可捕捉其诱导的结构化振荡模式转变。鉴于欣快感为一独立神经心理状态，本研究提出其可能具备EEG生物标志物。本研究拟通过EEG分析，探索丙泊酚维持不同镇静深度诱发欣快状态的神经电生理标志物，旨在为丙泊酚的临床合理应用与风险管理提供客观依据。 本研究拟招募椎管内麻醉下接受下肢手术、美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I–III 级的患者。术前在获得伦理委员会批准并取得患者书面知情同意后，将记录并评估其一般资料、焦虑、抑郁及睡眠状况，采集基线EEG，术中采用Narcotrend脑电监测系统持续评估镇静深度，并采集平稳状态的EEG。于术前及术后30分钟采用情绪成瘾研究中心量表（ARCI-MBG）、视觉模拟评分（VAS）、正性负性情绪量表 (PANAS)评估术中欣快状态，于术后1周及术后1月使用ARCI-MBG量表回访评估欣快的记忆持续情况。本研究拟通过一项随机对照试验，系统探讨不同丙泊酚镇静深度下欣快感发生率的差异，并致力于发现与之相关的EEG客观标志物，为临床精准化、人性化镇静策略提供理论与实证依据。
随机平行对照
其它
由未参与填写病例报告表的独立研究人员使用分配比例为 1：1：1 的在线工具生成随机数，对应分配序列，将受试者分配至三组
患者、结果评估员和统计学家都将对小组分配不知情
白求恩公益基金会
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2025-11-01
2026-11-30
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1.年龄18~65岁； 2.身体质量指数（BMI）介于18~30 kg/m^2； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为I–III级，无严重心、肺系统性疾病； 4.拟行择期下肢手术并采用椎管内麻醉； 5.术后计划返回普通病房；
请登录查看1.对丙泊酚过敏； 2.存在术前认知功能障碍或语言沟通障碍； 3.长期使用镇静、抗焦虑或抗抑郁药物； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.有听力障碍或晕动症病史；
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